Auditok, vevői jóváhagyások (PPAP) vagy új eszközök bevezetése során a precizitás nem opcionális. A kompromisszumos megoldások kockázatosak: elhúzódó validációs folyamatokat, elutasított mintákat és megnövekedett adminisztrációs terheket eredményezhetnek.
A Folyamat‑ és eszközvalidáció támogatás szolgáltatásunkkal strukturált master plan mentén, FAT/SAT és IQ/OQ/PQ/DQ logikával, APQP/PPAP Quality Gate keretrendszerrel és Cp/Cpk folyamatképesség‑bizonyítással tesszük gyorsabbá és auditálhatóvá a validációt – akár automatizált, workflow‑ba illesztett adatgyűjtéssel.
Átadás átvételi validációs mérnöki munka
Amikor egy ügyfél új berendezést, cellát vagy technológiát vezet be, a legnagyobb kockázat általában nem a fizikai részben rejlik, hanem a bizonytalan átadás–átvételben, a hiányos dokumentációban és az elhúzódó validációban. Auditálható validációs master plan létrehozása követelmény‑, teszt‑ és elfogadási logikával, amely gyorsítja az átadás‑átvételt és bizonyíthatóvá teszi a megfelelőséget, úgy, hogy az elfogadási pontok jegyzőkönyvezése és a felelősségi rend egyértelműen rögzített, ezért az átadás nem csak gyors, hanem vitathatatlanul bizonyítható is. (FAT/SAT és IQ OQ PQ DQ Master Plan)
Olyan „Quality Gate Governance” (minőségi kapu) alapú gyártásközi minősítési rendszert építünk és vezetünk be, amelyben a folymatok jóváhagyását támogató mintadarab- és segédeszköz tervezés és gyártás nem külön kiegészítés, hanem a jóváhagyási folyamat szerves része, végig dokumentáltan, visszakövethetően és mérhető eredményekkel. Ez a rendszer gyorsabb jóváhagyást, és kevesebb visszadobást eredményez.
A gyártásban a minőség ma már nem csak „jó termék”-et jelent, hanem bizonyítható, dokumentált, visszakövethető működést is, különösen auditok, vevői jóváhagyások és PPAP termékbevezetések környezetében. Mi abban segítünk, hogy az ügyfél folyamat stabil, ismételhető és igazolható legyen: Cp/Cpk-alapon bizonyítjuk a folyamatképességet, és gyártásminőség-validálással csökkentjük a selejtet, újramunkát és a döntések vitathatóságát.
Egyesítse az eDMS (Electronic Document Management System), a folyamat-workflow és az IIoT/OPC naplózás erejét egyetlen platformon. Megoldásunk valós időben hoz létre auditálható nyomvonalat (Audit Trail), így a döntések háttere mindig transzparens, az adminisztrációs teher pedig minimálisra csökken.